A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para fabricação da vacina contra Covid-19 pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A aprovação do IFA, que é o memso do imunizante AstraZeneca, consta da Resolução 35/2022 da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, publicada nesta sexta-feira (7) no Diário Oficial da União.

"Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil", informou a agência em nota.

A vacina contra Covid-19 oferecida pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA nacional. "Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada", acrescentou o órgão.

Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).

Com a decisão desta sexta (7), a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

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